Парковка для пациентов
ФАРМЕДПРОМ: Чем БАД отличаются от лекарств, и для чего их принимают
Дата публикации: 16.06.2025
Аббревиатура «БАД» знакома практически каждому человеку. Одни утверждают, что это обычная еда в красивой упаковке, а другие рассказывают истории об исцелениях. Сегодня разберемся, чем БАД отличаются от лекарств, и чем они могут быть полезны.
Популярность биологически активных добавок в современном мире высока. Так, по данным Forbes, в 2024 году россияне купили в аптеках 511 миллионов упаковок БАД на общую сумму 164 миллиарда рублей. За последние пять лет продажи выросли вдвое, число представленных брендов тоже удвоилось, а число производителей выросло с 1023 до 1493. В одной из публикаций на сайте «Т–Ж» утверждается, что 59% россиян принимают биологически активные добавки регулярно. И год от года число потребителей только растет.
Как следует из результатов исследования компании Ingate, люди принимают БАД с разными целями: чтобы поддерживать хорошее состояние здоровья, повысить умственные и физические способности, сохранить красоту и молодость, снизить риск тех или иных заболеваний. Нередко БАД используют и для лечения болезней.
Еда или лекарство?
Определение лекарственных средств дает Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.12.2024) «Об обращении лекарственных средств»:
«Лекарственные средства – это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики…, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности..»
В Федеральном законе РФ от 2.01.2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАД указаны как одна из разновидностей пищевых продуктов. Роспотребнадзор определяет их так:
«БАД – это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции».
Биологически активные добавки предлагается использовать, чтобы восполнять дефицит нутриентов, снизить калорийность рациона, влиять на функции организма «в физиологических границах», поддерживать нормальную микрофлору. Ни в одном официальном документе ничего не сказано о лечении или профилактике.
Определение лекарственных средств дает Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.12.2024) «Об обращении лекарственных средств»:
«Лекарственные средства – это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики…, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности..»
В Федеральном законе РФ от 2.01.2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАД указаны как одна из разновидностей пищевых продуктов. Роспотребнадзор определяет их так:
«БАД – это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции».
Биологически активные добавки предлагается использовать, чтобы восполнять дефицит нутриентов, снизить калорийность рациона, влиять на функции организма «в физиологических границах», поддерживать нормальную микрофлору. Ни в одном официальном документе ничего не сказано о лечении или профилактике.
Из чего же, из чего же…
В лекарственных препаратах дозировки действующих веществ точно выверены. Хорошо изучено, как эти вещества ведут себя в организме человека, какие лечебные эффекты оказывают, как часто вызывают те или иные побочные реакции. Действие лекарств максимально предсказуемо. Всегда понятно, для чего их применяют и какого результата ждать.
БАД же зачастую (но не всегда) представляют собой смесь многих веществ, и их дозировки известны лишь примерно.
А с бумажкой – препарат
Зарегистрировать новый лекарственный препарат довольно сложно. Действующее вещество нужно проверить на животных, клетках «в пробирке», затем провести клинические испытания с участием людей. На каждом этапе может что-то пойти не так: например, если эксперименты на животных покажут, что лекарство недостаточно безопасно, то на людях его проверять уже не станут. Если же все этапы завершатся успешно – Минздрав выдаст регистрационное удостоверение, и новый препарат можно будет продавать.
БАД так строго не проверяют. Производителю достаточно подтвердить заявленный состав и безопасность. Процесс регистрации проще, свидетельства выдает Роспотребнадзор.
Кто от чего лечит?
В упаковке с любым лекарством есть инструкция, где прописаны показания, противопоказания, побочные эффекты и другая информация (и эту инструкцию важно читать). Про любой лекарственный препарат можно однозначно сказать, от чего он лечит, и при каких заболеваниях его нужно принимать.
В случае с БАД Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 26.12.2024) «О рекламе» запрещает упоминать, что эти средства обладают какими-либо лечебными эффектами, и даже явно намекать на это. В любых рекламных материалах с БАД должна быть фраза «не является лекарственным средством».
В серой зоне
В реальности грань между лекарственными средствами и БАД довольно размыта. В «серой зоне» находятся такие безрецептурные средства, как витамины, аминокислоты и другие нутриенты, сорбенты, про- и пребиотики, растительные экстракты и др. Их можно проверить в клинических исследованиях и зарегистрировать как лекарственные препараты. А можно пойти по простому пути и зарегистрировать как БАД.
Статус БАД дает и другие преимущества: больше возможностей для рекламы, продажи за пределами аптек (например, на маркетплейсе), производство на пищевом предприятии (а не обязательно на фармпредприятии). Многие производители этим соблазняются.
Яркий пример – фолиевая кислота. Она вполне себе продается в виде лекарственных препаратов, у производителей есть соответствующие регистрационные удостоверения. Если же набрать название этого соединения в строке поиска маркетплейсов, то можно получить большой список биологически активных добавок.
Бывает, что на старте производитель выбирает упрощенную регистрацию БАД, а потом, когда его продукция становится популярной и приносит хорошую прибыль, проводит клинические исследования и регистрирует лекарственный препарат. Так, например, произошло с препаратами «Ци-клим», «Гинкоум» и «Атероклефит» жидкий от ЗАО «Эвалар».
Встречаются и обратные ситуации: когда лекарственные препараты «превращаются» в БАД. Так происходило с некоторыми витаминами.
Помогают ли БАД предотвращать и лечить болезни?
Если организм человека недополучает некоторые соединения из пищи, то БАД могут восполнить дефицит. Но ни о каких лечебных и профилактических эффектах речи не идет. И даже в качестве ценных нутриентов БАД не особо убедительны: эксперты отмечают, что они всё равно не заменят полноценного питания. Иными словами, если есть выбор между сбалансированным полноценным рационом и биологически активной добавкой, то лучше отдать предпочтение первому.
Некоторые биологически активные добавки способны принести пользу здоровью:
- Кальций и витамин D способствуют сохранению прочности костей и уменьшают потерю костной массы.
- Фолиевая кислота снижает риск некоторых пороков развития у плода во время беременности.
- Омега-3 ненасыщенные жирные кислоты помогают сохранить здоровье сердечно-сосудистой системы.
- Комбинация витаминов С и Е, цинка, меди, лютеина и зеаксантина способна замедлить ухудшение зрения у людей с возрастной макулярной дегенерацией.
Но всё это по-прежнему не делает БАД лекарствами.
Может ли врач назначить БАД?
На момент подготовки этого материала (июнь 2025) врачи не могут назначать пациентам биологически активные добавки, а могут лишь рекомендовать. Но пациенты зачастую об этом не знают: они просто получают от доктора список, и для них все пункты – равноправные назначения.
С 1 сентября 2025 года российским врачам разрешат назначать БАД, но только при определенных состояниях и только добавки из списка, утвержденного Минздравом по согласованию с Роспотребнадзором. Смысл этого нововведения в том, что от докторов люди будут узнавать о сертифицированных, качественных и безопасных БАД.
Бывают ли БАД вредны?
Встречаются среди БАД и небезопасные, содержащие запрещенные компоненты. В одной из статей на сайте «Роскачества» представлен целый список таких средств – и все на тот момент свободно продавались на маркетплейсах.
Даже полезные ингредиенты могут стать опасными, если принять слишком высокую дозу. Например, гипервитаминозы – избыток витаминов, – отнюдь не полезны для организма. Хотя БАД часто преподносятся как «натуральные» и «без лекарственной химии», с ними не работает принцип «больше – лучше».
Продавцы БАД не всегда честны. В аптеках есть довольно строгий контроль, но в интернете продается немало средств вообще без регистрации или с фейковыми документами. На маркетплейсах БАД могут быть размещены в разделах «пищевые добавки», «спортивное питание», – к этим категориям продуктов предъявляются менее строгие требования.
МНЕНИЕ ЭКСПЕРТА
Отдельная проблема – когда БАД начинают принимать люди с теми или иными заболеваниями. Даже если добавки используют не как альтернативу, а как дополнение к основному лечению, они могут навредить.
«Биологически активные добавки, витамины, растительные средства в определенных случаях способны нанести онкологическому больному вред. Некоторые из них ускоряют рост и распространение злокачественной опухоли. Некоторые влияют на эффективность химиопрепаратов, усиливают риск побочных реакций. Если вы решили что-то принимать помимо назначенного лечения – обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Адекватный доктор не станет ругать, смеяться над вами. Он расскажет, какие могут быть последствия от приема тех или иных БАД, поможет принять правильное решение».
Как выбрать качественное?
Не нарваться на подделку помогут некоторые рекомендации:
- Лучше покупать БАД в аптеках. Там их строже контролируют.
- Чтобы проверить, зарегистрирована ли добавка, можно воспользоваться формой поиска в Реестре свидетельств о государственной регистрации на сайте Роспотребнадзора.
- На упаковке с БАД можно увидеть специальную маркировку, напоминающую QR-код или штрихкод. Если просканировать ее с помощью приложения «Честный знак», то на экране смартфона появится информация о продукте.
- Стоит знать об основных вредных веществах, которые могут содержаться в БАД, и внимательно читать состав.
Регуляция БАД в России становится всё более строгой и прозрачной, а значит, у потребителей всё меньше шансов приобрести небезопасную подделку. Биологически активные добавки могут быть полезны для здоровья, но не стоит на них слишком сильно рассчитывать. И уж точно не нужно воспринимать их как альтернативу лекарственным препаратам.
Текст: Артем Кабанов
Фото: alinakho, vadimgozhda © 123RF.com